FDA Supports B Vitamin Qualified Health Claim for Vascular Health

La FDA soutient les allégations santé qualifiées de vitamine B pour la santé vasculaire

Depuis novembre 2000, la Food and Drug Administration a autorisé l'exploration de nouvelles applications de la vitamine B comme l'un des nombreux moyens recommandés pour traiter les maladies vasculaires. Bien que suggestives, mais non concluantes, la FDA a approuvé diverses déclarations en faveur de l'apport en vitamine B pour la santé vasculaire .

La FDA a déclaré ce qui suit :

Sur la base de son examen des preuves scientifiques publiées après le 30 novembre 1999, la FDA conclut que : (1) bien que la totalité des preuves scientifiques accessibles au public démontrent une absence d'accord scientifique significatif quant à la validité d'une relation entre les vitamines B et le risque de maladie vasculaire dans la population générale, les preuves scientifiques à l'appui d'une allégation qualifiée (1) l'emportent sur les preuves scientifiques contre l'allégation ; et (2) il peut exercer de manière appropriée son pouvoir discrétionnaire en matière d'application en ce qui concerne l'utilisation de l'allégation nuancée concernant la solidité des preuves scientifiques dans la population générale, à condition que les conditions générales énoncées dans l'avis de mise en œuvre de Pearson et les conditions spécifiques énoncées dans la présente lettre sont remplies.

Ce que la FDA autorise les suppléments à dire


Les allégations de santé qualifiées suivantes concernant les aliments conventionnels et les compléments alimentaires sont incluses dans la lettre d'application discrétionnaire de la FDA :

  • "Dans le cadre d'une alimentation équilibrée, riche en fruits et légumes frais, un apport quotidien d'au moins 400 µg d'acide folique, 3 mg de vitamine B6 et 5 µg de vitamine B12 peut réduire le risque de maladies vasculaires."
  • "Les preuves scientifiques suggèrent mais ne sont pas concluantes d'une relation entre l'acide folique, la vitamine B6 et la vitamine B12 et un risque réduit de maladie vasculaire dans la population générale."
  • les informations scientifiques disponibles ne permettent pas d'identifier des quantités spécifiques d'acide folique, de vitamine B6 et de vitamine B12 qui pourraient être utiles pour réduire le risque de maladie vasculaire.
  • "l'allégation qualifiée doit indiquer qu'un régime pauvre en graisses saturées et en cholestérol peut réduire le risque de maladie cardiaque"
  • "Il est connu qu'un régime pauvre en graisses saturées et en cholestérol peut réduire le risque de maladie cardiaque. Les preuves scientifiques indiquant si l'acide folique, la vitamine B6 et la vitamine B12 peuvent également réduire le risque de maladie cardiaque et d'autres maladies vasculaires sont suggestives, mais non concluantes. Les études menées auprès de la population générale ont généralement montré que ces vitamines diminuent l'homocystéine, un acide aminé présent dans le sang. On ne sait pas si des taux élevés d'homocystéine peuvent provoquer des maladies vasculaires ou si des taux élevés d'homocystéine sont causés par d'autres facteurs. évaluera directement si la réduction de l'homocystéine peut également réduire le risque de maladie vasculaire n'est pas encore terminée.

Ressources additionnelles


*Ces déclarations n'ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration. Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.