FDA Supports B Vitamin Qualified Health Claim for Vascular Health
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La FDA respalda la afirmación calificada de salud de la vitamina B para la salud vascular

Desde noviembre de 2000, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha permitido que se exploren nuevas aplicaciones de la vitamina B como una de las muchas formas recomendadas para abordar las enfermedades vasculares. Si bien es sugerente, pero no concluyente, la FDA ha aprobado varias declaraciones que respaldan la ingesta de vitamina B para la salud vascular .

La FDA declaró que:

Con base en su revisión de la evidencia científica publicada después del 30 de noviembre de 1999, la FDA determina que: (1) aunque la totalidad de la evidencia científica disponible públicamente demuestra una falta de acuerdo científico significativo en cuanto a la validez de una relación entre las vitaminas B y riesgo de enfermedad vascular en la población general, la evidencia científica que respalda una afirmación calificada (1) supera la evidencia científica en contra de la afirmación; y (2) puede ejercer adecuadamente su discreción con respecto al uso de la afirmación calificada sobre la solidez de la evidencia científica en la población general, siempre que se cumplan las condiciones generales establecidas en el aviso de implementación de Pearson y las condiciones específicas establecidas en esta carta. se cumplan.

Lo que la FDA permite que digan los suplementos

Las siguientes declaraciones de propiedades saludables calificadas para alimentos convencionales y suplementos dietéticos están incluidas en la carta de discreción de cumplimiento de la FDA:

  • "Como parte de una dieta bien equilibrada, rica en frutas y verduras frescas, la ingesta diaria de al menos 400 µg de ácido fólico, 3 mg de vitamina B6 y 5 µg de vitamina B12 puede reducir el riesgo de enfermedad vascular".
  • "La evidencia científica sugiere, pero no es concluyente, una relación entre el ácido fólico, la vitamina B6 y la vitamina B12 y la reducción del riesgo de enfermedad vascular en la población general".
  • La información científica disponible no respalda la identificación de cantidades específicas de ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 que puedan ser útiles para reducir el riesgo de enfermedad vascular.
  • "la afirmación cualificada debería indicar que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol pueden reducir el riesgo de enfermedades cardíacas"
  • "Se sabe que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol pueden reducir el riesgo de enfermedades cardíacas. La evidencia científica sobre si el ácido fólico, la vitamina B6 y la vitamina B12 también pueden reducir el riesgo de enfermedades cardíacas y otras enfermedades vasculares es sugerente, pero no concluyente. Los estudios en la población general generalmente han encontrado que estas vitaminas reducen la homocisteína, un aminoácido que se encuentra en la sangre. No se sabe si los niveles elevados de homocisteína pueden causar enfermedades vasculares o si los niveles altos de homocisteína son causados ​​por otros factores. Estudios que evaluarán directamente si la reducción de la homocisteína también puede reducir el riesgo de enfermedad vascular aún no están completos".

Recursos adicionales

*Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

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